为加强医疗器械上市后监管，河北省药监局综合运用多种手段，强化监管实效。
实施分类监管，根据风险程度和信用情况，对监管对象进行量化分级评定，分级分类精准有效监管；实施公示监管，鼓励监督举报，形成对企业违法违规行为和监管人员违法违纪的“双震慑”“双监督”；实施分片监管，将全省13个省管市划分为4个片区，将省药监局监管人员和职业检查员对等划分相应监管组，实行分组包片网格化监管；推动协同监管，积极探索京津冀区域协同监管模式。
“四个结合”强化风险管控。在风险隐患排查整治中，突出重点研判和机制建设相结合，强化风险会商；注重企业自查和监管审查相结合，强化风险识别；坚持飞行检查和日常检查相结合，强化风险管控；加强跟踪检查和关联检查相结合，强化风险共治。
创新驱动科学监管。出台优惠政策，并派出专家支持企业攻关发明专利、国家重点项目、河北省重大研发计划实施，推动创新医疗器械研发上市；探索信用约束机制，在监管中逐步建立企业信用档案，运用“黑红名单”制度、联合惩戒等措施，倒逼企业守法诚信生产经营。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑