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新闻中心
陕西咸阳举办药械不良反应(事件)报告质量评估会
Time:2020/11/17 9:41:54 Author:admin
近日,咸阳市药品安全监测与评价中心举办全市2020年度药品、医疗器械不良反应(事件)报告质量评估会,13个县(市、区)市场监管局相关人员、全市二级以上(含二级)医疗机构药械不良反应(事件)监测工作人员约200人参加。
这次质量评估会分药品、医疗器械两类。13个县(市、区)市场监管局及二级以上(含二级)医疗机构分为两组,对各县(市、区)今年1月1日至10月31日上报的报告,按每县(市、区)各抽取药品、医疗器械不良反应(事件)15份(其中一般报告10份、严重报告5份)的标准,评查药品不良反应报告60份、医疗器械不良事件报告195份。各评查小组指定1名报告质量评估主持人,由主持人对抽取的报告进行现场点评,其余人员按照药品、医疗器械不良反应(事件)报告质量评估规定,从报告中涉及的产品信息、患者信息及事件描述情况、关联性评价、上报时限等方面,对报告的真实性、规范性、完整性及审核及时性现场进行评查打分。在报告评查过程中,市评价中心相关人员现场指导,及时答疑解惑,确保报告评查标准统一、结果公正,使监测人员对报告填写要求有了进一步的理解,进一步树立了质量意识。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






