近日，福州市马尾区市场监管局深入开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查，督促辖区内医疗器械经营使用单位落实主体责任，保障群众用械安全。
马尾区市场监管局高度重视此次无菌和植入性医疗器械专项监督检查，召开局务会议，传达福州市市场监管局关于开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查的通知精神，同时结合辖区实际，明确专项检查的任务分工、实施步骤，确保工作落到实处。
马尾区市场监管局通过召开会议、微信电话通知等方式，将企业自查表分发给辖区医疗器械经营使用单位，督促经营企业和使用单位全面自查自改，并及时上交自查表。截至目前，己有106家医疗器械经营企业、122家医疗器械使用单位提交了自查表，自查覆盖率100%。同时，马尾区市场监管局通过各种形式开展医疗器械相关法律法规宣传，督促相关单位不断提升法治意识、责任意识与质量意识，强化风险意识和主观能动性，加强医疗器械相关知识的学习。
在企业自查的基础上，马尾区市场监管局结合日常检查，抽取不少于15%的无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展经营使用环节监督检查。重点检查高值医用耗材、新冠肺炎疫情防控用医疗器械（特别是医用防护服、医用口罩）、一次性使用输注器具等。截至目前，已检查无菌和植入性医疗器械经营企业16家、医疗机构18家。

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