各位专家、有关部门：
为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于２０２０年１１月３０日前反馈我中心。
联系人：陈宽 司国颖
电话：０１０－８６４５２８４３，０１０－８６４５２８５４
电子邮箱：ｃｈｅｎｋｕａｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ， ｓｉｇｙ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ
通信地址：北京市海淀区气象路５０号院１号楼
邮编：１０００８１

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
２０２０年１１月２日

附件：

医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）（下载）

《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表（下载）

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑