近日，内蒙古自治区药品不良反应监测中心在呼和浩特市举办全区医疗器械生产企业和三级医疗机构医疗器械不良事件监测技术研习班，自治区药监局药品安全总监尹志奇出席培训并讲话。

来自全区12个盟市及2个计划单列市的14家药品不良反应监测机构、40余家医疗器械生产企业和80余家三级医疗机构，共计200余人参加培训。
尹志奇指出，此次举办研习班就是要加强监测人员能力建设，进一步推进全区医疗器械不良事件监测工作，切实提高监测、评价和风险预警能力，提高医疗器械不良事件工作整体水平，更好发挥医疗机构报告主渠道作用，强化全区医疗器械生产企业主体责任意识，提升监测能力，补齐监测短板，为进一步做好全区医疗器械不良事件监测工作奠定基础。
培训班邀请了国家药品不良反应监测中心和其他省级药监部门的有关专家前来授课交流，对医疗器械不良事件的上报、审核与评价、生产企业如何开展监测工作、医疗机构设备管理及医疗器械产品风险研究与思考等内容进行深度讲解，并对提出的有关问题进行详细解答。参训人员表示，此次培训内容涵盖面广、问题针对性强，对实际工作有着重要的指导意义。
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。通过医疗器械上市后使用中发生不良事件的监测和管理，能及时发现和控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。今年5月，自治区药品不良反应监测中心正式启动医疗器械故障类不良事件报告试点工作，通过一键生成、一键上报的信息化报告模式减少上报人员的工作量，同时提高医疗器械不良事件报告的质量。
该中心表示，下一步将逐步建立科学、严谨、有效的分析预警工具检索策略，及时分析评价医疗器械风险信号，为控制医疗器械风险提供技术支撑。

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