各有关单位：
为明确血管内导管的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿（见附件１），即日起在网上公开征求意见。
如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件２），并于２０２０年１１月１５日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：鞠珊
电话：０１０－８６４５２５０７
电子邮箱：ｊｕｓｈａｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ

附件：

1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年10月15日 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑