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新闻中心
甘肃省药监局举办碳离子治疗系统上市后监管培训班
Time:2020/10/11 10:06:13 Author:admin
近日,甘肃省药监局在武威市举办碳离子治疗系统上市后监管培训班,进一步加强碳离子治疗系统上市后监管,保证碳离子治疗系统使用质量安全。
培训班邀请相关专家,分别从碳离子治疗系统上市后监管、碳离子治疗系统结构组成及治癌原理、碳离子治疗系统运行维护质量管理体系运行情况、碳离子治疗系统使用质量管理体系运行情况等方面角度进行辅导讲解。
甘肃省药监局副局长王宗伟指出,保障碳离子治疗系统正常运营,防范化解碳离子治疗系统使用安全风险,是医院、企业、科研单位、监管部门、地方党委政府义不容辞的责任。各部门各单位要深入贯彻落实“四个最严”要求,全力保障碳离子治疗系统使用安全,让碳离子治疗系统这一科技重器在带动甘肃省高端医疗器械产业化发展、推动甘肃经济社会发展、提升我国粒子治癌领域的国际影响力、增进人民群众健康福祉方面发挥应有的作用。
王宗伟要求,各部门各单位要强化责任落实,落实风险防控措施。要把制度建设作为基础性工作,分别建立完善覆盖碳离子治疗系统使用、运行维护全过程的质量管理体系、监管方案、诊疗规程和药品安全党政同责议事规则,形成风险防控之网。要履行定期报告制度、重大事项报告制度,开展风险评估、不良事件调查评价、突发事件应急处置,努力形成齐抓共管、立体交叉、信息共享、有序高效的工作机制,提高快速反应和问题处置能力。
武威市市场监管局、兰州市市场监管局、省局直属事业单位相关人员,中科院近物所、兰州科近泰基新技术有限责任公司、武威肿瘤医院、兰州重离子医院相关人员50余人参加培训。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






