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新闻中心
罚款近百万!产品不合规,医疗器械企业被查
Time:2020/8/24 8:56:39 Author:admin
行政处罚信息公开表中显示:经查实,成都太合生物材料有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的非吸收性外科缝线(注册证编号:川械注准20182650060,型号规格:NL0WM42RS60D)。
依据《医疗器械监督管条例》第六十六条**款第(一)项,《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条**款,《**食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》第七条第(一)项、第十三条,《四川省医疗器械行政处罚裁量基准》第十条第二款第(二)项之规定,没收违法所得149410元,并处违法生产销售不符合经注册的产品技术要求的非吸收性外科缝线货值金额(165040元)5倍罚款825200元。以上罚没款共计人民币974610元(大写玖拾柒万肆仟陆佰壹拾元整)。
不仅如此,近日还有多省公示过因销售不符合规定的产品被处罚的案例。
虽然都没有公开处罚金额,但是按照《医疗器械监督管理条例》来看,罚款至少2万元,具体要看货值金额。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






