近日，湖南省药品监督管理局召开“两品一械”风险防控百日集中整治行动总结汇报会。
会议指出，5月11日至7月31日，湖南省药监局根据2020年国家药监局“两品一械”监管重点工作部署，由检查分局牵头组织实施，选派检查员636人次，分4批对“两品一械”企业开展集中现场检查。
此次整治行动共检查“两品一械”企业228家，发现问题缺陷2206项，责令改正企业228家；约谈企业15家；依职责向稽查部门移送案件线索15条，依法立案3起，剩余12条线索正在依法调查；注销《药品生产许可证》1张、《药品经营许可证》2张；核减3家药品批发企业经营范围；采取风险防控措施，暂停6个药品品种生产。
据介绍，此次整治行动通过湖南省药监局数据中心、药品生产网上监管平台、各监管处室档案资料等渠道收集被检企业信息，建立企业监督检查档案；出台行动实施方案，按“一企一方案”的原则，制定个性化检查方案；探索建立“吹哨人”制度，在湖南省药监局网站设立百日整治专栏，公布百日整治违法违规行为投诉邮箱和举报电话。
湖南省药监局局长李赤群认为，此次专项行动重点构建了检查员标准化管理系统、药品安全信用档案等，深入探索和实践了“省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查”三位一体的药品全程风险防控体系，整治效能高、权责明、效果实、机制新、氛围好，取得了明显成效。
在湖南省药监局副局长覃永忠看来，此次集中整治行动取得了重大成果，坚持践行“监管严而又严，服务优而又优”的理念，正确处理监管和服务的关系，营造了良好的营商环境。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑