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新闻中心
湖北 多措并举 解决医疗器械企业保质扩产难题
Time:2020/7/30 7:13:23 Author:admin
新冠肺炎疫情发生以来,湖北省药品监督管理局多措并举,积极助推医疗物资企业复产扩产转产,提高产能,确保疫情防控医疗器械质量安全。
一是认真落实湖北省政府相关要求,湖北省药监局常驻仙桃市工作专班联合汉江分局,指导企业建立体系、注册申报、投入生产,同时加强企业监管,督导医用防护服和医用口罩生产企业生产。按照湖北省政府扩大疫情防控用品产能的要求,同意企业提出的半成品委托生产要求,并积极牵线仙桃多家企业为防护服、口罩等防护用品生产企业提供半成品,企业产能显著提升。同时,督促湖北省额温计等疫情防控相关医疗器械生产企业尽快恢复生产。
二是指导企业调整灭菌解析和无菌检验方式,加快产品上市速度。
此外,湖北省药监局还切实加强疫情防控医疗器械生产企业监管,强化监督检查,加强监督抽检和跟踪抽检,在最大限度扩大疫情防控医疗器械产能的同时,确保产品质量安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






