新冠肺炎疫情防控过程中，河南省药品监督管理局始终把防护类医疗器械产品质量安全放在第一位，守土有责、守土负责、守土尽责，做到“早”介入，“实”在做，“严”当头，统筹推进医疗器械监管和增产扩能工作，既严格监管产品质量，坚决杜绝不合格产品流入市场，又采取有效措施助力企业增产扩能。
制定详细工作方案，强化监管措施，对全省医疗器械生产企业开展多轮巡查，确保产品质量安全。重点检查企业在人员管理、原材料控制、生产管理、产品检验、产品销售等方面落实生产质量管理规范情况；对企业产品进行抽样检验，对检查和抽检发现的问题，依法进行处理，并采取“回头看”形式对企业进行跟踪监管，督促企业整改到位，落实产品质量安全主体责任。
下一步，河南省药监局将继续做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作，继续加大监管力度，持续对重点产品开展抽检及不良事件监测等工作。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑