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新闻中心
浙江 持续发力 强化延续注册和监督抽验
Time:2020/7/29 7:08:45 Author:admin
为强化疫情防控医疗器械监管,做好监督抽验问题产品处置,近日,浙江省药品监督管理局召开应急医疗器械产品延续注册和监督抽验风险会商会议。会议汇报、交流了疫情防控医疗器械产品注册及延续注册、应急注册审批企业飞行检查、产品监督抽验情况,针对产品监督抽验和应急注册审批企业监督检查中发现的主要问题,以及延续注册政策制定和实施进行了风险会商。
会议对浙江省下一步医疗器械监管工作提出具体要求:一是排摸分类、监管到位。按要求对本辖区内已获得应急注册产品和企业进行梳理和分类,对全省疫情防控应急注册审批企业开展常态化飞行检查,加大监督抽验力度,做到对应急注册产品全覆盖抽验;做好抽验问题产品处置工作,及时消除风险隐患。二是跟踪指导,服务到位。根据应急注册产品和企业分类情况,加强监督指导,不断提升应急审批企业质量管理能力和应急注册产品质量保障水平。三是应对疫情,担当作为。四是廉洁从政,干净做人。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






