7月7日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2020年8月3日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。

　　联系人：吴传松、王佩荣

　　电话：010-86452591、86452587

　　电子邮箱：wucs@cmde.org.cn、wangpr@cmde.org.cn

　　附件：1.基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)（下载）

　　2.反馈意见表（下载）

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2020年7月7日

基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿).doc

反馈意见表.xls

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