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新闻中心
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
Time:2020/7/4 8:22:08 Author:admin
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
特此通告。
附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范
国家药监局
2020年6月30日
2020年第46号通告附件.doc
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑