近日从湖北省药监局获悉，截至目前，湖北省药监局共完成医疗器械首次注册、变更注册和延续注册等各类应急审批217件，派出现场核查组61个130余人次。此外，还快速完成了华大公司、明德生物、中帜生物等企业新冠病毒检测试剂的注册体系考核工作，助推5个产品顺利获批上市。
自湖北省启动疫情防控以来，该局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，依法对疫情防控急需的医疗器械开展应急审评审批。据统计，目前该省医用防护服注册证已由疫情前的5个增加到14个，医用防护口罩注册证由4个增加到8个，医用外科口罩注册证由7个增加到22个，一次性使用医用口罩注册证由37个增加到63个，医用隔离衣备案由18个增加到65个。

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