近日，北京市药品监督管理局约谈呼吸机、新冠病毒检测试剂生产企业，要求成立质量管理工作组；监管部门确定每家企业监管责任人，严把产品出口质量关。
对进出口医疗器械质量加强监管。组织全市药监部门开展分级分类和全覆盖检查，采取飞行检查、抽样检验、多轮督导检查、加强不良事件监测等措施，协助和督促企业完善出口产品档案，保障出口产品可追溯。要求药监部门指导和协助企业严格按照进口国（地区）的标准或要求做好产品质量管控，建立并保存出口备案表、购货合同、检验报告、合格证明、报关单等出口产品档案。企业质量管理工作组要全面开展自查，加强关键环节管理，严把原料关、工艺关、质量关、检验关，落实企业主体责任。
该局强调，检查发现严重缺陷的，立即停业整顿；对不符合技术标准或存在违法违规行为的，依法严厉查处。严查网售产品夸大宣传等行为，要求企业对线上产品执行与线下产品一致的质量管理规范，资质审核、养护、运输等环节必不可少。

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