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新闻中心
商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单
近期，国内出口的抗击新型冠状病毒防疫物资多地被曝出存在质量问题。为进一步加强防疫物资出口的质量监管，商务部发布了《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，公告中涉及商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单，包含呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂等重要防疫物资。
商务部确认取得国外标准认证或注册的防疫仪器生产企业清单（动态更新）
序号 生产企业 统一社会信用代码 国外注册认证情况
一、呼吸机
1 南京晨伟医疗设备有限公司 Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd 91320115724593577T 欧盟CE
2 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd. 91440300051518483M 欧盟CE
3 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 Micomme Medical Technology Development Co., Ltd. 91430100593256393Q 欧盟CE
4 伟康医疗产品(深圳)有限公司 RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD. 91440300618868936U 美国FDA
5 东莞永胜医疗制品有限公司 VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD. 914419007578964866 美国FDA
6 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 GALEMED XIAMEN CO., LTD. 91350200784176206H 美国FDA
7 北京谊安医疗系统股份有限公司 BEIJING AEONMED CO., LTD. 91110106760939205G 美国FDA
8 北京谊安医疗系统股份有新公司 Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G 美国EUA
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371 美国EUA
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371 日本PMDA
二、红外体温计
1 深圳市爱立康医疗股份有限公司 Alicn Medical Shenzhen, Inc 91440300565731759U 欧盟CE
2 宁波海立方医疗科技有限公司 Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd 91330212309032932N 欧盟CE
3 杭州华安医疗保健用品有限公司 Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd. 9133011025392755X1 美国FDA
三、新型冠状病毒检测试剂
1 北京万泰生物药业股份有限公司 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. 91110114600067778R 欧盟CE
2 深圳市锦瑞生物科技有限公司 Genrui Biotech Inc. 91440300766350741W 欧盟CE
南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
伟康医疗产品(深圳)有限公司
RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD.
东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD.
崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED XIAMEN CO., LTD.
北京谊安医疗系统股份有限公司
BEIJING AEONMED CO., LTD.
北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc
宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.
深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
