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新闻中心
新疆维吾尔自治区药监局深入调研 推动医疗器械监管工作
Time:2020/4/25 9:27:52 Author:admin
近日,新疆维吾尔自治区药监局党组成员、副局长王忠民带队,对乌鲁木齐市市场监管局开展医疗器械经营和使用环节监管的工作情况进行调研。
调研组先后来到位于乌鲁木齐市东宝国际眼镜城内的3家医疗器械经营企业、乌鲁木齐市儿童医院等使用单位,针对经营企业存在进销存记录缺失、使用单位存在冷链管理不到位等问题进行指导,要求经营企业和使用单位切实履行主体责任,加强医疗器械相关法规政策学习,全面完善质量管理工作。
在与乌鲁木齐市市场监管局、沙依巴克区市场监管局开展的座谈会上,王忠民指出,新疆规模较大的医疗器械经营企业绝大多数都集中在乌鲁木齐市,辐射全区各个地州市,监管部门要严格以“四个最严”要求指导监管工作,在落实监管责任、落实企业主体责任方面开拓工作思路、创新监管方式;加强各级监管部门之间的信息共享,摸清底数、掌握实情,深入分析许可准入、监督检查、监测评价、网络销售监管及案件查处等方面的情况,加强风险会商,精准施策;充分借助市场监管局网络监测和信用管理优势,结合医疗器械产品特点和企业实际,开展分类分级管理,加强信息公开,推动社会共治;对医疗器械监管工作中出现的新情况、新问题及时分析研判、妥善处理,总结归纳好的经验做法,在全区医疗器械经营和使用环节的监管工作中推广应用。
调研组还针对外阜医疗器械经营企业私自设库等具体问题进行了深入探讨。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






