日前，甘肃省平凉市市场监督管理局组织召开全市医疗器械应急审批生产企业约请会。平凉市工信局、市商务局、市药品稽查局、崆峒区及灵台县市场监管局、工业园区分局、市市场监管局相关科室负责人及有关医疗器械生产企业负责人等20余人参加会议。
会议传达了国家药监局关于全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议精神和省药监局相关工作部署，要求医疗器械企业严格落实质量安全主体责任，通过合法渠道开展医疗器械出口业务，严格遵照进口国家地区的法规要求，提供真实有效的CE、FDA等相关国际认证证书和检测报告，确保出口医疗器械产品质量安全。
会上，甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃平凉沃鹰智能光电有限公司负责人对本企业产品注册、生产及出口准备情况作了交流发言。相关医疗器械生产企业现场签订了质量安全承诺书，承诺严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规及疫情防控出口相关规定，办理出口销售证明，加强出口产品的质量管控，保证诚信生产。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑