3月20日，国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告》。全文如下。

国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告

(2020年 第41号)

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》，现予发布。

　　附件：医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）

　　国家药监局国家卫生健康委

　　2020年3月14日

国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2020年第41号公告附件 .doc

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑