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新闻中心
江苏扬州召开医用口罩生产企业警示约谈会
Time:2020/3/18 9:01:58 Author:admin
近日 ,江苏省药监局扬州检查分局召开医用口罩生产企业警示约谈会,全市21家相关产品生产企业的企业负责人及质量负责人参加会议。会议传达了省局关于加强疫情防控用品质量监管和质量抽检有关文件精神,通报了近期巡查发现的缺陷问题和风险隐患。
会议对企业下一步质量管理工作提出四项要求:一是加强生产全过程管理,严格按照经审批的工艺和《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,生产记录应可追溯;二是加强供方管理,按程序对熔喷布等重要物资进行质量评价,采购协议中应明确质量要求和质量责任;三是加强产品放行管理,逐批核实原料购进、关键工序和特殊过程、出厂检验等过程符合性;四是加强上市后管理,加强销售对象的资质审核,抵制非法囤积和哄抬物价,加强防控产品不良事件监测与再评价,及时处置不良事件。
会上,21家医用(外科)口罩企业上交了疫情防控产品生产质量管理自查报告,并对查出的问题作出整改承诺。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






