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新闻中心
滴血15分钟出检测结果,钟南山团队研发新冠病毒抗体检测试剂盒
滴血15分钟出检测结果,钟南山团队研发新冠病毒抗体检测试剂盒
钟南山团队于近日成功研发了滴血可验、15分钟出具结果和IgM-IgG联合抗体的新冠病毒抗体检测试剂盒。该试剂盒既可作为病毒核酸检测阴性患者的补充检测提高临床诊断率,也可以作为快速筛查的手段,预示着更便捷的筛查方式即将面世。
钟南山院士团队叶枫课题组在《医学病毒学杂志》在线发表论文,该论文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发,以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用,以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用。
据介绍,该检测试剂滴血可验,约15分钟就能出结果,大大缩短了检测的时间(病毒核酸RT-PCR检测需要3-4小时出结果)。多中心的临床标本检测评价证实,该检测试剂临床检测的敏感性高达88.66%,检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测。
研究团队介绍,该抗体检测试剂采用指尖血与静脉血检测结果作对比,发现两者检测的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂盒可用作即时检测(POCT),可以在床旁用指尖采血进行检查。这将意味着今后将有更便捷筛查方式。
据悉,该论文的第一单位为钟南山领衔的广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院,同时联合了南京市第二医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、华中科技大学附属协和武汉红十字会医院、南昌大学第一附属医院、武汉市第一医院、西安交通大学第一附属医院、广东省第二人民医院、湖南省疾病预防控制中心以及江苏美克医学技术有限公司组建研究团队,共同完成该项研究。
血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带
在首届新冠肺炎多学科线上论坛上,钟南山院士发布了其团队最新研究成果——针对新型冠状病毒感染对快速免疫球蛋白M(IgM)检测试纸、恒温扩增芯片。
“荧光定量PCR已经是诊断标准了,最近我们开发了针对COVID-19感染的快速IgM检测试纸。”钟南山说,“通过侧流式免疫层析法实现。”
钟南山展示了两类样本的检测结果,分别来自未感染者和感染者,从图片中可以看到感染者的在IgM位置上显示出了一条条带,显出IgM、IgG。
“在这里我们做核酸和IgM的双重检测,实际上在感染7天后,或者出现症状3-4天后,即可检出IgM,这可以作为核酸检测的一个补充。”
据介绍,患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带。呼吸疾病国家重点实验室表示,这一试剂盒在湖北某医院进行了应用试验。通过对部分临床已确诊为新型冠状病毒感染阳性(但PCR核酸检测阴性的)患者血样进行复检,该试剂盒能检出相当部分(IgM)阳性,提示可与核酸检测形成互补。目前该试剂盒(科研用)样品已大批送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构等,与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






