近日，上海市举行新闻发布会，通报新冠肺炎疫情防控工作情况。会上，上海市药品监督管理局副局长郭术廷介绍，该局全力做好相关医疗器械应急核查和应急审批，配合国家药品监督管理局做好病毒诊断试剂盒应急注册工作，并对3家企业申报的医用外科口罩、医用防护服开展应急审批工作。据悉，上海市3家新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业的日均产能约为22万人份；上海市预计日增加医用口罩产能约70万个。
1月22～25日，上海市药监局紧急派出3批技术审评骨干，完成对该市3家企业应急产品注册体系现场核查工作。目前，上述企业均取得新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的产品注册证和生产许可证，产品在保证上海市临床需求的同时供应其他地区的疾控中心和医疗机构。此外，1月27日起，上海市药监局还组织检查员和技术人员分赴企业开展现场检查指导，督促企业落实主体责任，确保产品质量安全可靠。
2月2日，上海市药监局紧急印发《关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知》，按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，对医用口罩、医用防护服等急需的医疗器械开展应急审评审批。

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