2月25日消息， 国家药品监督管理局副局长颜江瑛在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上表示，疫情发生以来，国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批绿色通道，组织指导企业合理安排生产，截至2月24日，医用防护服日产量已达33万套，医用防护口罩日产量达84.4万个，核酸检测试剂日产能达170万人份，抗体检测试剂日产能达35万人份。

颜江瑛介绍，国家药监局在确保产品安全、有效的基础上，加快审评审批疫情防控所需药品的注册申请；对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，合并审批流程；对转产生产医疗器械的企业，实行应急审批。对进入医疗器械应急审批程序，且与新冠肺炎相关的防控产品，免征医疗器械注册费；对进入药品特别审批程序，且对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，免征药品注册费。

前期，国家药监局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验，应急批准了7家企业的核酸诊断试剂，2月22日，又应急批准了三个诊断试剂产品，满足一线快速检测需求。

截至2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中93个为防疫期间应急审批；共有医用防护口罩注册证84个，其中21个为应急审批；共有医用外科口罩注册证225个，其中67个为应急审批；共有一次性使用医用口罩注册证396个，其中65个为应急审批。

与此同时，药品监管部门对有关疫情防控用的药品医疗器械生产企业开展“一对一”服务，提供全程咨询、技术支持和政策指导，指导企业合理安排生产，充分释放产能。

截至2月24日，医用防护服日产量已达33万套，医用防护口罩日产量达84.4万个，核酸检测试剂日产能达170万人份，抗体检测试剂日产能达35万人份。

“下一步，国家药监局将继续抓好疫情防控所需的药品医疗器械应急审批工作，加强对转产扩产企业的指导、服务和监管，大力支持企业复工复产，全力保障疫情防控所需的药品医疗器械的质量安全。”颜江瑛说。

国务院联防联控机制举行的新闻发布会会议要点如下：

截至2月24日，共受理口罩、防护服、手套等产品检测16765批次，已完成检测11089批次；

已经查办了4500多家哄抬口罩价格的企业，对于其他的医疗防护用品和关系民生的重要商品，现在正在立案的有11000多家；

全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中在防疫期间应急审批93个；

医用防护服日产量已经达到33万套，医用防护口罩日产量达84.4万个；

武汉多家医院正式开始了瑞德西韦的临床试验，4月27日公布临床试验结果；

围绕瑞德西韦，吉利德科学公司在中国申请了8件专利，目前已经有3件得到授权，还有5件正在审查过程中。

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