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新闻中心
广西发出医疗器械注册人制度试点首张注册证
Time:2020/2/20 10:44:54 Author:admin
2月15日,广西壮族自治区药品监督管理局向广西柳州医药股份有限公司一南宁供货商企业发出全区医疗器械注册人制度试点工作实施以来的第一张医疗器械注册证。凭着这张“出生证”,该企业委托其外省基地生产的疫情防控急需医疗器械将更顺利地补充到柳州医药股份有限公司的仓储,为广西新冠肺炎疫情防控提供医疗物资支持。
新冠肺炎疫情发生以来,柳州医药股份有限公司等广西大型医药流通企业的抗疫储存物资库存量急剧下降。广西壮族自治区药监局了解到,柳州医药股份有限公司供货商之一的南宁某企业位于外省的防控医疗器械生产基地有注册受托生产的意向后,立即派出审评专家组,到该企业现场全力指导其按照医疗器械注册人制度试点要求申请注册。同一时间,广西壮族自治区医疗器械检测中心对委托外省基地生产的样品进行应急注册检测,充分利用医疗器械注册人制度试点中委托生产的政策优势,帮助企业在6个工作日之内,迅速获得广西医疗器械注册人制度试点实施以来的第一张医疗器械注册证。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






