为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，现予以发布。

特此通告。

附件：2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点.doc

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年2月12日

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