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新闻中心
贵州铜仁市市场监管局对医疗器械生产企业实施驻厂监督
Time:2020/2/10 9:32:14 Author:admin
自2月8日起,贵州省铜仁市市场监管局对全市医疗器械生产企业派驻监督员,实施驻厂监督,保障医用防护用品质量安全。
据悉,实施驻厂监督,主要监督企业是否按照建立的质量管理体系进行生产;是否对供应商进行审核评价,采购产品应有相应的检验或验证记录;生产区或洁净室(区)的控制是否符合要求;灭菌过程控制是否符合要求;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量是否符合标准要求;每日生产数量及库存数量等工作。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






