为进一步强化我市医疗器械风险防控，提升医疗器械质量安全保障水平，2019年11月25日，市药监局召开2019年医疗器械上市后监管风险会商会。

　　会上，第三方认证公司TUV公司总结和分析了检查总体情况及医疗器械生产企业存在的风险点。各区市场局、各有关直属分局分别汇报了本辖区2019年器械质量监管工作进展情况，监管工作中发现的风险和采取的管控措施，以及对2020年医疗器械监管工作的建议。市药监局器械注册处、器械生产处、市器检所、市药品不良反应监测中心、市器械审评中心、器械注册处 分别介绍了有关情况。

　　市药监局医疗器械生产监管处总结分析了2019年我市医疗器械上市后监管工作情况，并针对后续工作提出四点要求：一是进一步强化医疗器械上市后风险会商研判机制，落实风险防控措施；二是继续加强监督检查工作，加大监管频次和力度，落实企业主体责任；三是进一步强化企业质量管理体系意识，提升企业质量管理水平；四是创新监管方式和工作方法，强化企业法人、主要负责人责任意识。

　　各区有关市场局、各有关直属分局负责医疗器械生产监管的科室负责人，市器检所、市药品不良反应监测中心、市器械审评中心及市局医疗器械注册处、医疗器械生产处有关负责人共三十余人参加了会议。

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