近日，从河南省药品监督管理局获悉，4~11月，该局开展无菌和植入性医疗器械专项整治和医疗器械“清网”行动，取得良好成效。
今年4月，河南省药监局印发《2019年河南省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查工作方案》《2019年河南省无菌和植入性医疗器械经营和使用环节监督检查方案》《医疗器械“清网”行动工作实施方案》，明确被检查企业具体类型、重点和要求，要求全省医疗器械监管相关部门结合监管实际，制定切实可行的工作方案，突出监管重点，确保检查实效。
河南省药监局要求企业开展全面自查工作，通过建微信群、短信通知、上门走访等多种方式广泛宣传，向医疗器械生产经营企业和使用单位明确自查要点，要求在规定时间内完成自查工作。企业上报自查报告后，市级监管部门第一时间审核，对企业存在的问题及时给予反馈，确保自查报告的准确性及有效性。截至目前，已有120家医疗器械生产企业、7758家经营企业、17143家使用单位和3家医疗器械网络交易服务第三方平台提交自查报告表，并对自查发现的问题及时整改。
在医疗器械“清网”行动中，河南省药监局对企业加强医疗器械法规宣传。今年5月，河南省药监局在长垣县举办医疗器械法规培训班，来自全省64家无菌和植入性医疗器械生产企业、2家医疗器械网络交易服务第三方平台的132名企业法定代表人和质量负责人参加了培训。河南省药监局还根据《医疗器械经营和使用环节监管工作指导手册（试行）》要求，加大对医疗器械监管人员的培训力度。
此外，对无菌和植入性医疗器械生产经营企业、使用单位、医疗器械网络销售企业以及第三方平台的监督检查工作也取得成效。截至目前，河南省药监局已检查无菌和植入性医疗器械生产企业106家、经营企业4080家、使用单位8375家，检查医疗器械网络交易服务第三方平台3家，处置医疗器械网络监测平台推送信息线索15条。

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