11月4日消息，近期，CarThera宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准其在美国启动I/IIa期临床试验，使用SonoCloud-9超声波设备对注射卡铂治疗的复发性胶质母细胞瘤患者进行治疗。

新型超声仪打开血脑屏障 FDA批准治疗胶质瘤I/IIa期临床试验

SonoCloud是法国的CarThera研发的一种植入颅内的超声设备，该设备能通过低强度超声暂时打开血脑屏障（BBB），增加大脑中血管的通透性，提高化疗药物的利用度。

原则上可用于治疗原发性脑肿瘤（神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤等）以及继发性脑肿瘤。

“超声波就是一种机械波，这种震动可以打开血脑屏障，但必须是强梯度声场的超声波，叫做超声辐射力”，此前，中国的中科院深圳先进院也在进行超声打开血脑屏障的研究，相关报道详见：[演讲]中科院郑海荣： 超声如何打开血脑屏障 。

据悉，本次临床试验将在输注化疗药物卡铂前，对27例患者反复打开血脑屏障（BBB）的安全性、耐受性和有效性进行测量。 作为该试验的一部分，两个法国站点已经在治疗患者。CarThera宣称，SonoCloud-9使肿瘤和周围浸润区域的覆盖率增加了9倍。

关于胶质瘤

胶质瘤源自神经上皮的肿瘤统称为脑胶质瘤，占颅脑肿瘤的40%～50%，是最常见的原发性颅内肿瘤。年发病率为3～8人/10万人口。

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