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新闻中心
吉林举办“两品一械”监督检查执法能力提升专题培训班
Time:2019/10/29 6:58:23 Author:admin
10月14日至18日,吉林省药品监督管理局在长春市举办“两品一械”监督检查执法能力提升专题培训班。吉林省药品监督管理局各业务处室、各检查分局以及吉林省药品稽查总队、省药品审核查验中心(省疫苗检查中心)全体干部职工,共220人参训。
此次培训,采用理论授课、专题讲座、小组讨论、模拟演练、经验交流等方式,内容涵盖药品生产案件查处与行刑衔接、中药材中药饮片监督检查要点、无菌制剂检查、药品GMP检查及飞行检查;医疗器械生产企业现场检查指导原则,现场检查程序、方法和要求;化妆品生产企业飞行检查程序、方法和要求,化妆品法律法规修订进展等。同时,以桌面推演的方式,借助案例分析,详细讲解了如何进行案件线索调查、现场证据采集等;并组织宣讲了《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》等有关重要文件。
据悉,此次培训结束后,吉林省药品监督管理局还将利用两周时间,以各检查分局为单位,按“双随机”方式抽取人员组成检查组,每组4人,分别检查药品、医疗器械、化妆品生产企业各1户。吉林省药品监督管理局将从该局药品生产监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处和吉林省药品审核查验中心抽调相关人员组成检查指导评估小组,具体负责指导各检查组开展监督检查工作。监督检查结束后,各检查组要向检查指导评估小组提交检查总结报告;评估小组对检查报告进行评估判分,并对各检查组进行结果反馈、指出不足。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






