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新闻中心
安徽省枞阳县把药械监管业务培训办到一线
10月10日上午10点,安徽省枞阳县市场监管局的14名执法人员跟随安徽省药品监督管理局稽查处处长赵俊强、副调研员曹广臣来到麒麟镇卫生院。他们此行的目的不仅是执法检查,也是参加药品、医疗器械监管业务培训。该卫生院是两个现场执法培训点之一。
“我们今天把药械监管业务培训办到一线,大家平时执法中有什么困惑尽管提出来,我们会尽力解答。”赵俊强、曹广臣对枞阳县市场监管局的参训人员说。
“我们在检查医疗机构使用的医疗器械时,大多查看其是否在有效期内,其他方面无从下手,请讲讲还应该查什么、怎么查。”枞阳县市场监管局稽查大队队长李萍率先提问。医疗器械监管经验丰富的曹广臣首先从理论层面解答了这一问题。“说完理论,咱们再到现场去看看,进一步回答你的问题。”曹广臣带领执法人员来到麒麟镇卫生院会议室,将一沓医疗器械票证摊开,指着一份份生产许可证、注册证等,逐一向执法人员和医务人员阐释其内涵和注意事项等。大家探着脑袋认真聆听,还不断与曹广臣交流互动,现场不时响起笑声。不知不觉中,一个多小时过去了,参训人员却意犹未尽。
“你们去卫生院随机抽取几种试剂、注射器等常用医疗器械过来,我再对着实物跟大家讲解如何检查。”曹广臣说。拿到实物后,曹广臣向执法人员讲解如何查看医疗器械检验报告、比对医疗器械标识与注册证上的内容等,耐心解答大家的提问。培训结束时已是中午。
“你们真是送来了及时雨。”枞阳县市场监管局局长谢咬信感叹道,近年来该局招录了不少新职工,他们对药械监管执法业务不熟悉,特别需要这样的现场培训。
“我们医务人员也上了一堂生动的医疗器械知识课,对我们提高医疗器械管理水平大有帮助。” 麒麟镇卫生院医疗器械管理负责人朱丽霞感到收获满满。
执法人员来到第二个现场培训点——枞阳县一家大药房。由于事先没有打招呼,药房工作人员略显紧张。说明来意后,现场培训开始。“检查药房主要有这样几步:一查经营者主体资格,二查进货渠道,三查药品标签标识。”从事药品监管执法工作多年的赵俊强概括道。
随即,赵俊强与执法人员一道认真查看药房证照经营许可范围,核对执业药师在岗情况等,不放过任何细节。执法人员随机查看阿司匹林肠溶片等5种药品的进货渠道,未发现问题。然后又查看药品标签标识,也未发现问题。
然而,就在培训快结束时,异常情况出现了。“你们快来看,这包火麻仁标识有问题。”赵俊强发现,该药品标示生产日期为2014年6月19日,但同时标示符合2015年版《中国药典》和《安徽省中药饮片炮制规范》,存在矛盾。为进一步查明真伪,执法人员暂扣了药品。下午的药品监管执法现场培训进行了两个多小时,但大家丝毫不觉得疲倦,劲头未减。
“作为市场监管新人,我特别欠缺药械监管知识。一天的现场培训让我大开眼界,这种解剖麻雀式的培训让我学会也记牢了很多业务要点。我会把所学用到实际工作中,更好保障辖区群众用药用械安全。”执法人员黄欣高兴地说。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






