为进一步提升辖区内医疗器械生产企业质量管理水平，促进产业转型升级，扬州检查分局自7月底成立以来，就将医疗器械生产监管作为工作重点之一，多措并举，示范引领，创新创优。
一是抓重点企业，提升质量保证水平。突出三级、四级监管企业为重点，依据《医疗器械生产质量管理规范》对22家企业进行全项目检查，重点企业检查覆盖率69%，责令停产整改1家，注销生产许可证2家，限期整改复查率100%。
二是抓示范引领，营造比学赶超良好氛围。对照“讲规范、重质量，讲诚信、守法规”有关标准，确定江苏亚光医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业为全市首批实施《规范》示范点，依托示范企业开展贯彻实施新标准、特殊过程管理现场教学、标签说明书合规性排查等专题活动。
三是抓关键人员培训，不断提升守法依规意识。举办两期高层质量管理人员法律法规培训班，173家企业423名质量管理人员参加培训，培训考核覆盖率90%。举办医疗器械质量管理体系内审员培训班，75名质量管理人员经培训考核取得内审员资格。
四是抓重点区域，推进行业转型升级。协助编制《广陵（头桥）医疗器械产业发展规划》，牵头在头桥医械特色小镇举办3场医疗器械创新发展论坛等专题活动，构建产研、产销、产用沟通协作平台，引导小镇企业在产品族上做加法，在产品总数上做减法，通过创新创优推进转型升级。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑