近日，位于北京市昌平区的医疗器械生产企业北京万泰生物药业股份有限公司取得全球首个人类免疫缺陷病毒I型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）产品注册证，该产品用于体外定性检测人体尿液样本中HIV-1抗体，可用于消费者自我检测。

　　据悉，昌平区市场监管局仅用3天时间为企业办理了医疗器械生产许可证增加产品审批。发证次日，该局主管局长赵卫新带领器械科工作人员到达企业现场，就新产品在生产、销售过程中遇到的问题与企业进行座谈交流，现场回答了企业就体系运行、出口备案、网络销售办理等方面的疑问和困惑；同时对万泰公司旗下几家经营类子公司的销售资质和销售模式进行审查和指导，确保该产品从工厂到消费者各环节、全过程安全合法。企业对于监管部门周到的服务给予高度肯定和赞扬。

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