近年来，仙居始终坚持把医疗器械产业作为第一战略性新兴产业，全力扶持培育。2017年，台州（仙居）医疗器械产业园正式挂牌成立。针对园内企业普遍存在的入园政策不熟悉、法律知识不了解、审批流程不清楚等问题，仙居积极谋划，推动建立全省首个创新医疗器械服务站，通过做好审批、监管、服务三篇文章，辐射带动全市医疗器械产业快速发展。目前，台州（仙居）医疗器械产业园已有26个项目入驻，其中21个项目入驻科技孵化园，且已有6家企业投产。其主要做法是：

一、立足“简”，做快审批文章
一是设立一个站。针对医疗器械生产许可、医疗器械注册等审批事项需到省市办理、且流程较为复杂的特点，该县积极与省药监局、市市场监管局沟通，在产业园内设立全省首个创新医疗器械服务站。定期由省市医疗器械专家组成综合技术指导服务团队，为企业提供审评审批咨询、专家团队指导、注册方案预审等服务，以“政府跑腿”代替“企业跑路”，较少企业往返跑。自服务站筹备试运行以来，已有省市医药专家、全省医疗器械企业高端人才等200余人到服务站服务，助力该县取得7张省二类医疗器械产品注册证，其中肺功能测定仪为全市首张。
二是组建一个所。为更好服务园区企业，组建经济开发区市场监管所，并打破科室和基层所的界限，每周由医疗器械、证照、科技、商标等专业人员轮流到所内办公，为企业提供生产许可、注册审批、商业秘密保护等业务咨询和办理。设立以来，该所平均每周接受业务咨询与办理30余次。
三是配备一批人。建立企业联系人制度，为每家企业配备一名联系人，随叫随到，提供一对一服务。对项目经入园联席会议审定通过的企业，由企业联系人为入园企业全程代办证照、专利申请等事项，实现“最多跑一次”。选送2名市场监管干部到省药监局，专题学习医疗器械注册审批等相关知识，方便企业随时咨询了解。目前，园区企业联系人配备100%。

二、立足“护”，做实监管文章
一是“线下监管”保安全。以医疗器械生产企业“ACE”工作法（风险评估、风险控制、剩余风险评价）为指导，以产品年度抽检结果和不良事件监测报告为基础，根据日常监督检查和飞行检查缺陷，结合企业年度质量回顾，确定企业风险点和薄弱环节。向企业发放警示单，要求其加大对薄弱环节的监督检查和监管力度，指导企业立即整改，并持续跟踪薄弱环节整改情况，将风险隐患消除在萌芽状态。今年以来，共开展各类检查30余次，抽检医疗器械产品12批次，合格率100%。
二是“互联网+”促提升。不断探索、创新智慧监管，深化“互联网+”在监管工作和产业发展中的推广应用，结合企业发展实际，提升企业现代化治理水平。如仙居九州通医药有限公司在全市率先探索药品在途运输的远程监管，建立“运输过程可跟踪、质量安全可追溯、在途风险可防范”监管体系，填补药品监管“断档”问题，推进产业健康可持续发展。
三是“首违不罚”容差错。出台《市场监管改进涉企执法方式若干规定》，建立全省首个经司法确认的“容错不罚”机制。坚持“无事不扰”“首违不罚”“包容审慎”三大原则，明确34类不知情违法、首次违法且没有造成明显社会危害的违法行为，可以在自行纠正错误的基础上免予行政处罚，让医疗器械企业敢于“试错”，呵护企业成长。目前，已办理医疗器械企业“首违不罚”案件1起，给企业避免损失20万元。

三、立足“优”，做足服务文章
一是出实惠，活源头。出台《关于促进高端医疗器械产业发展的若干意见》，在用地、用人、融资等方面优先向医疗器械企业倾斜。如：对达到行业省定投资强度以上的，一次性奖励8万元/亩；对入驻产业园的孵化项目，享受孵化期内租金和洁净车间免费使用“双免”。
二是筑凤巢，引人才。出台《仙居县高端医疗器械人才集聚政策十条》，从创业补助、项目奖励、安家补贴等10个方面，为高端医疗器械领域人才提供“量身定制”式服务。截至目前，共引进中科院研究员项目3个、浙江省151人才（第一层次）项目1个，台州“500精英计划”人才项目16个，博士以上高端人才47人。
三是护秘密，促创新。医疗器械行业多高附加值和高科技含量企业，为保护企业商业秘密，该县在产业园内设立商业秘密保护联络点，并配备一名指导员，帮助企业确定商业秘密保密等级，指导企业与可能接触商业秘密的人员签订保密合同、竞业禁止协议及设定脱密期等。对企业在《反不当竞争法》《劳动法》《合同法》等相关法律方面的困惑，通过上门服务、开办讲座等方式讲解。截至目前，仙居局共开展上门服务20余次，举办讲座9场。

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