为进一步加强对无菌和植入性医疗器械质量管理，督促医疗器械经营使用单位落实主体责任，防控风险，根据省药监局工作部署，铜陵市市场监管局5月起在全市范围内组织开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。
此次专项检查严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规进行，重点检查各企业单位的合法资质、质量管理制度、采购收货和验收记录、运输和储存条件、售后服务不良反应事件监测等，严厉打击无菌和植入性医疗器械生产经营使用环节违法违规行为。截至目前，全市市场监管系统共出动执法人员252人次，检查经营企业60家、使用单位67家，发出责令整改92份，立案查处3起。
该局将继续按照“打击与教育并重，以整治促规范”的工作思路，持续加强对无菌和植入医疗器械的监督检查力度，严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全。

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