为进一步规范医疗器械生产企业说明书和标签管理，有效防控产品质量安全风险，根据国家局和省局的部署，结合泰州市实际，泰州检查分局自8月份起在泰州市范围内开展医疗器械说明书和标签专项检查。

    此次检查重点为有源医疗器械和由消费者自行使用的医疗器械，如理疗仪，贴敷类产品，血压计、温度计等产品的说明书和标签。检查分企业自查、整改及监督检查三个阶段。泰州检查分局要求全市医疗器械生产企业组织专人对产品说明书和标签逐一核对、全面自查，并按照“一品一档”要求，建立产品说明书和标签档案电子数据库。医疗器械生产企业对自查中发现的问题要及时整改到位，涉及需要变更的，依法做好相关变更工作。该局将结合医疗器械生产日常监督检查，在企业自查整改后开展现场检查，抽查部分企业产品说明书标签，依法查处说明书和标签存在的违法违规问题，处置问题产品。