日前，福建省泉州市市场监督管理局组织医疗器械专项指导小组深入正在升级改造中的福建省灵方生物技术有限公司进行调研、指导，面对面征求企业在医疗器械生产发展中存在的困难，问需于企、问困于企，点对点指导企业做好生产车间设置、生产工艺改进工作，为企业提供政策指导、技术支撑等全方位的服务，得到企业的欢迎和肯定。

　　泉州市市场监督管理局专项指导小组此行是落实"关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的二十一条措施"，对医疗器械骨干企业"一企业一对策，一项目一帮扶"精准帮扶机制。

　　调研期间，泉州市市场监督管理局专项指导小组察看了福建省灵方生物技术有限公司生产车间和现场、检验室、产品展室，了解企业发展规划和产品研发与生产状况，与企业法定代表人及管理者代表召开了座谈会，听取企业对加快泉州医疗器械产业发展的意见和建议，以及需要监督总站在监管审批方面协调解决的主要问题，征求企业在产品设计开发、生产组织与管理、产品升级存在的困惑、疑虑和困难，现场面对面为企业答疑解惑。

　　该企业负责人表示，医疗器械产业是发展最快的生命科学领域之一，具有良好的发展前景和巨大的发展空间。泉州市政府高度重视医疗器械的创新工作，出台了《泉州市政府推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》等措施，为企业今后的发展提供很好的政策支持，让企业吃了颗"放心丹"。此次为企业现场进行指导和技术服务是泉州市市场监督管理局落实市政府"放管服"改革中积极尝试的具体举措。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑