根据安徽省市场监管局、省药监局《关于进一步加强机构改革期间药品监管工作的通知》要求，六安市市场监管局将医疗器械生产企业监督检查工作与安全风险管理工作紧密结合，日前已完成全市医疗器械生产企业全覆盖检查。 

    检查过程中坚持“三个强化”，不断提升医疗器械质量安全水平。强化日常监管。狠抓源头，对企业从原辅材料采购、产品生产、成品检验等各个环节进行监督检查，加强对无菌器械、定制式义齿等高风险产品的质量监管，对检查中发现的问题，责令企业限期整改到位。强化《规范》推进。重点检查企业责任落实、生产质量管理规范实施情况，推动企业持续改进及完善质量管理体系，在“硬件”和“软件”上满足《规范》要求。强化对企帮扶，在严格履行监管职责的同时，积极协调，全力帮扶企业解决在新产品注册、生产许可、厂区扩建等发展过程中面临的困难和问题，争取政策、资金等方面的支持，助力企业发展。 

    检查中还对夏季高温天气企业安全生产隐患进行了全面排查。