近日，从湖南省药品监管局获悉，该局自今年4月22日起，在全省范围内部署开展以无菌植入类、体外诊断试剂类、义齿类、有源类医疗器械生产企业为重点的安全风险隐患大排查“百日行动”专项整治，取得一定成效。

    截至目前，该局已累计抽调检查员276人次，对全省93家医疗器械生产企业开展安全风险隐患排查。其中，检查无菌植入类生产企业39家、体外诊断试剂类生产企业8家、义齿类生产企业19家、有源类生产企业27家，覆盖长沙、株洲、衡阳、岳阳等12个地市。发现安全生产制度不完善、部分企业危险品库无温控和通风设备、实验室危化品室未实行双人双锁管理等风险隐患114条，个别企业未对在岗人员进行培训、个别企业原材料库和成品库未见空调和排气设施等生产质量管理规范问题513条。已依法责令75家企业限期整改，15家企业主动停产整改，生产质量管理体系不健全的3家企业主动拟注销生产许可证。    

    湖南省药监局相关负责人表示，通过此次专项整治行动，医疗器械生产企业法人和管理者的法律意识得到提高，监管信息建设也进一步完善，已检查的93家生产企业全部建立了电子监督档案。下一步，该局将对相关企业的整改情况进行抽查，确保专项整治取得实效。