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新闻中心
楚雄开展医疗器械经营、使用交叉飞检
Time:2019/8/9 7:02:21 Author:admin
近日,楚雄彝族自治州市场监管局在全州范围内组织开展医疗器械交叉飞行检查,从全州医疗器械检查员中随机抽取10名组成5个检查组,对21家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位进行交叉飞行检查。
此次飞行检查对象为体验式医疗器械经营企业,上年度未提交质量管理体系自检自查报告、上年度质量管理体系检查或日常检查中被发现缺陷或被处罚、上年度被投诉举报的医疗器械经营企业,以及县级及以上医疗机构。
执法人员重点检查医疗器械许可和备案、质量管理体系建立和执行情况、供货方及购货者资质审核档案、购销渠道及记录、冷藏冷链医疗器械运输及贮存温度检测记录、医疗器械合格证明和定期检查养护记录、质量管理人员台账等。
针对检查中发现的问题,楚雄彝族自治州市场监管局要求相关经营企业和医疗机构认真整改,并向所在县(市)市场监管局提交整改报告;县(市)市场监管局要进行跟踪核查,确保问题整改到位。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑