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新闻中心
广东省药监局助力林芝开创药械化监管新局面
Time:2019/7/27 8:08:40 Author:admin
不久前,广东省药品监管局党组成员苏盛锋率队赴西藏自治区林芝市市场监管局开展对口支援工作,重点对药品生产质量管理、药品检验工作开展培训和业务指导,提高当地药品安全保障水平。
多年来,广东省药监部门与林芝地区如同“走亲戚”般保持密切往来。据统计,2015年以来,广东省药监部门有关负责人带队赴林芝实地考察4次,举办业务培训班23次。新一轮机构改革后,广东省药监局继续推进药械化监管对口支援,精准实施对口支援计划。今年3月,林芝市市场监管局成立,广东省药监局继续将对口支援林芝市药械化监管工作列入局党组议事日程和年度部门预算保障范围,成立包含局直属单位在内的对口援藏工作小组,下设办公室具体牵头落实,发挥整体合力,将技术帮扶作为工作重点,力争帮在点上、扶在关键、援在实处。
针对林芝市市场监管局药械化监管能力现状和实际需求,广东省药监局坚持聚焦能力短板,落实精准支援,从产业监管、工作经费、人员培训、能力建设等方面助力提升林芝药械化监管能力。
林芝盛产虫草、灵芝等十余种名贵药材,拥有奇正藏药股份有限公司等藏药龙头企业。广东省药监局派出专家,采取座谈交流和实地考察的方式,深入了解药企生产现状和发展规划,听取企业意见诉求,结合职能职责着力帮助解决相关问题;同时开展主题授课和现场解答。广东省药监局审评认证中心首席专家毕军不仅进行“药品生产监管形势”的主题授课,而且围绕企业提出的十余项重点、难点问题逐一进行解答,参会的林芝市市场监管局药品GMP检查员、企业生产及质量管理人员纷纷表示课程“很解渴”。
广东省药监部门坚持将援藏工作经费纳入部门预算编制考虑,3年来累计投入上百万元专项资金和专用设备。今年,广东省药监局筹措20万元专项经费,主要用于林芝日常监管、培训、宣传等监管工作及设备购置。
广东省药监部门派出的第八批援藏干部杨德忠在机构改革后任林芝市市场监管局党组副书记、副局长,继续负责协调联系援藏工作。3年来,杨德忠一直奋战在对口支援工作前线,工作成绩深受肯定。机构改革后,广东省药监局还派出专家对林芝市食品药品检验所开展业务指导和交流。
“通过专业对口援藏,有效补齐对口单位的能力短板,林芝市市场监管局药械化监管工作目前已不缺设备和场所,缺的是人才和技术。广东省药监局将积极发挥广东药品检验检测的技术优势,带动林芝开展药品检验工作,提高当地药品安全保障水平。”苏盛锋告诉记者,按照援藏工作统一部署,结合林芝市市场监管局实际需要,广东省药监局将继续在药械化监管、执法基本装备、检验检测技术能力等方面给予林芝援助。同时,采取“请进来、派出去”的方式,多方位提高援助单位专业技术人员综合素质能力,采取安排林芝市食药检所人员到广东集中学习以及广东省药检所人员到林芝市指导等方式,加强技术培训和指导,进一步规范和提升检验人员技术能力。此外,将充分利用广东省药检所国家重点实验室平台,在中药材、西藏特色食品等领域加大课题合作与研究,提升林芝市药械化技术支撑机构的科研能力。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






