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新闻中心
陕西多项措施鼓励药械研发创新
Time:2019/7/17 8:02:37 Author:admin
近日,陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作第一次联席会议在陕西省药品监管局召开,陕西省药监局、省委编办、省发展改革委、省科技厅等部门参会,介绍相关工作进展。
陕西省药监局相关负责人表示,今年以来,该局主动研究制定深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的措施。在医疗器械研发创新方面,修订和完善了创新、优先产品审查操作规范,设立绿色通道,加快临床急需医疗器械批准上市;邀请国内外专家学者对省内药品生产企业、研发机构、药物临床试验机构等40多家单位进行培训,提升企业研发水平,推动全省创新药物研发;针对药品生产企业对GMP认证工作的现实需求,出台《陕西省药品生产质量管理规范认证管理若干规定》,进一步优化药品GMP认证工作流程,明确全省药品GMP认证由145个工作日压缩至63个工作日,该规定于7月6日正式实施。
会议强调,相关政府部门要加强协调配合、及时沟通,形成职能良性互补、管理互相支撑、工作通力协作的良好格局,积极引导和鼓励陕西药品医疗器械研发、生产企业积极创新,增加优势品种。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






