2019年7月3日上午，上海市药监局第三调研组组长郭术廷副局长带队赴上海交通大学医学院附属仁济医院调研，对仁济医院在临床研究、临床试验以及拓展性临床试验等方面进行座谈。仁济医院戴慧莉副院长、医院科研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。

　　会上，仁济医院介绍了该院医疗器械临床机构建设和临床试验项目的开展情况，以及在临床研究和临床转化方面取得的成绩。调研组围绕拓展性临床试验研究所面临的困难、存在问题进行座谈，并听取与会肾脏科、骨科、血管外科、功能神经外科、内分泌科、泌尿外科、胃肠外科、妇产科、核医学科等临床部门研究者、机构办和伦理部门的意见和建议。

　　郭术廷副局长指出，探索拓展性临床试验既是贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求。我们将通过大调研，积极对接国家局正在研究制订的医疗器械拓展性临床试验相关法规，加强本市相关政策设计，坚持以人民为中心的发展思想，让更多优质医疗器械产品能够尽早惠及患者。