机构改革后，乐清市市场监督管局在全省范围内率先成立县级局下设的药品监管分局。目前该局药品分局成立近一月，作为全省范围内县级局药械监管新模式的先行者，为尽快适应角色转变，全面落实药品分局优化服务、强化监管的宗旨，该局积极发挥主观能动性，迅速调整工作状态，探索药品监管新模式。 

    一是借力换证契机，分类梳理监管对象。乐清市共有药品经营企业507家，二类医疗器械备案企业597家，三类医疗器械经营企业117家，由于药店与二类、三类医疗器械经营企业名单多有交叉，药品药械相关专项及日常监管项目繁杂，加之辖区地理跨度大，使得监管存在任务重、时间紧的情况。针对这种严峻局势，该局药监分局抓住本年辖区内90%药械经营企业换证的契机，通过换证现场检查，开展对辖区内各个经营户的梳理排摸，重新对全辖区内的药械经营企业分类建档，对监管对象、监管事项进行了全面分类梳理，根据具体情况，制定巡查周期，安排全年监管工作计划，从而为后续监管工作的开展打下夯实基础。 

    二是借力CRM系统，推行智能监管方式。针对辖区内药械经营企业基数大，监管力量不充足的客观现象，该局创新引入CRM系统，搭建药械智能化监管平台。通过将前期梳理得到基础资料进行输入智能系统管理库后，实现全市药1001家医疗机构，507家药品经营企业，2家药品生产企业，2家药包材生产企业，14家医疗器械生产企业，597家二类医疗器械备案企业，117家三类医疗器械经营企业，共计2240个条目的药械经营使用单位全电子化分类入库。监管人员可以利用该智能系统多方、实时、动态修改相关信息，极大方便全市药械信息采集统计。同时，监管人员还可以在系统内设置定期监管巡查提醒、限期整改到期提醒、经营许可资质到期提醒等功能，实现药械监管全程电子化，节约了大量人力成本，有效提高了药械监管工作效率。 

    三是借力先进经验，提升队伍监管素养。针对药品分局成立伊始缺乏专业监管经验的情况，该局积极组织全体药械监管人员赴宁海县市场监督管理局药品医疗器械监督管理所开展考察学习，求经纳宝。考察学习过程中，就宁海的药械化科所事权划分、专业化监管队伍建设、日常监管工作机制、精细化监管及、化妆品行业日常监管、稽查办案技巧心得、工作现状困难点与宁海经验做了深入探讨与充分交流。通过对标学习先进地区工作方式，相互借鉴监管经验，拓展思路，继续探索省内县级局药械监管新模式，取长补短，结合自身实际，不断优化药械监管工作，打造一支专业化、规范化监管队伍，开创药械监管新局面。