日前，锦州市市场监管局在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械监督检查，督促无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位落实《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械使用质量监督管理办法》，建立并有效执行质量管理制度，全面落实主体责任，提升质量管理水平。

    在流通环节，重点检查经营企业是否未经许可（备案）经营（网络销售）医疗器械，是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械，购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否可追溯，是否经营无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械等。

    在使用环节，重点检查使用单位是否购进和使用未依法注册或备案、无合格证明，以及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否建立并执行质量管理制度，是否严格查验供货商资质和产品证明文件，是否建立并执行使用前质量检查制度，是否履行医疗器械不良事件监测义务等。