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新闻中心
天津解读医疗器械生产经营监管办法
Time:2019/6/15 6:13:24 Author:admin
近日,天津市药品监管局举办为期3天的2019年医疗器械专项行动培训班,天津市无菌和植入性医疗器械生产企业、网络销售企业法定代表人(企业负责人)以及相关监管人员170人参加培训。
培训班邀请国家药监局相关负责人讲解《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量管理办法》等法律法规,并指导无菌和植入性医疗器械生产企业落实主体责任;邀请第三方体系审核机构资深审核员介绍天津市医疗器械生产企业质量管理体系运行情况;请相关人员解读《医疗器械网络销售监督管理办法》,传授检查技巧。
培训班上,天津市药监局通报了近年来无菌和植入性医疗器械飞行检查和监督抽检情况,传达国家药监局关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知精神和医疗器械“清网”行动部署,并就天津市开展相关专项监督检查工作进行布置和动员。天津市药监局要求企业切实履行质量安全主体责任,保障生产质量管理体系持续有效运行,确保产品质量安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






