近日，山东省药品监管局在威海召开全省植入性医疗器械生产企业培训暨质量管理汇报会，对企业法定代表人和管理者代表进行法规、标准培训，进一步增强企业责任意识，加强植入性医疗器械监管。山东省药监局医疗器械监管处、相关直属单位、部分市市场监管局相关人员，以及全省25家植入性医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表共70余人参加会议。

    会议传达了国家药监局关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知精神，并对医疗器械上市后监管法规体系、植入性医疗器械生产质量管理规范、植入性医疗器械相关标准进行了宣贯培训。山东省药监局要求企业负责人和管理者进一步增强法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，要学懂弄通医疗器械相关法律法规和标准要求，确保企业全员懂法、守法，严格依照法律法规和标准从事生产经营活动，全面加强风险防控和质量管理，促进企业健康发展；全省各级监管部门要全面加强医疗器械监管，依法严厉查处违法违规行为，保证公众用械安全。

    会上，企业代表结合各自产品特点，就质量管理体系情况、质量安全意识、落实主体责任进行了汇报和交流。