4月28日至29日，安徽省药品监管局在合肥举办全省医疗器械生产企业质量管理暨政策法规培训班，贯彻落实医疗器械监管相关法规要求，深入分析全省医疗器械生产企业存在的问题和原因，研究部署加强医疗器械生产质量管理工作，进一步强化企业主体责任意识，提升医疗器械生产质量管理水平。

　　会议指出，近年来随着飞行检查力度不断加大，医疗器械生产环节暴露出一些问题，如何压实企业主体责任，保障上市产品安全，已成为当前摆在医疗器械生产企业和监管部门面前的重要课题。

　　会议要求，医疗器械生产企业要严格落实主体责任，严格依照法规和标准从事生产活动，全面加强风险防控和质量管理，并在提升管理能力和开拓产品市场、加大科技创新上筑牢根基、锐意进取，推动安徽医疗器械产业高质量发展。

　　培训班从合法性、真实性和规范性三个层面，对近年来飞行检查中发现的突出问题进行深入分析，系统地讲解了医疗器械注册申请、临床试验、审评审批、标签和说明书、不良事件监测和再评价工作等方面的政策法规要求。全省251家医疗器械生产企业负责人和管理者代表、各市医疗器械监管部门负责人共480余人参加了培训。

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