为进一步加强口腔医疗机构医疗器械质量监管，今年3月份以来，在全市开展口腔医疗机构医疗器械使用专项整治，部门联动执法，打击违法行为，切实保障群众用械安全。目前，已出动执法人员68人次，当场责令改正5家、警告2家，共同严控风险隐患。 

    一是精心组织，周密部署。该局高度重视该项工作，与市卫生健康部门进行专门商讨，部署整治工作，并联合下发口腔医疗机构医疗器械使用专项整治通知文件。加强部门沟通，进行全面的底数排摸和医疗器械质量安全隐患排查，确定检查重点和步骤，形成联合整治合力，用长效机制建设补充阶段性行动，确保整治行动取得实效。 

    二是齐抓共管，严查违法行为。局领导带队，联合市卫生健康部门开展检查，整治重点对象是基层口腔医疗机构，包括未定级医院、卫生院、社区卫生服务中心（站）、口腔诊所和门诊部等，以定制式义齿产品为主，兼顾无菌和植入性医疗器械、其它口腔科器械。重点检查采购渠道、进货验收、使用前检查情况、植入类医疗器械使用记录、定制式义齿质量追溯、质量管理工作年度自查、口腔质控等7方面内容，专项检查结果将作为年终医疗机构诚信等级评定、《医疗机构执业许可证》年检的重要依据，情节严重的予以新闻媒体曝光。 

    三是强化“互联网+监管”，提高监管效能。目前，全市79家口腔医疗机构均纳入金华智慧监管平台，已上传义齿使用信息23300余条，实现义齿产品质量全程可追溯。监管人员每周通过局网络监管智慧中心开展在线巡查，严格执行巡查记录、涉嫌违法证据保存，将在线巡查与日常监管等相结合，确保检查覆盖率达100%。对未能按要求上传使用信息的单位责令限期改正或安排现场检查19家次。 

    四是宣传培训，落实主体责任。印制医疗器械法律法规知识手册，通过市卫生健康部门的卫生监督培训会、镇（街道、区）中心卫生院辖区医疗机构季度例会，联合组织开展从械人员相关法律法规知识培训，增强质量安全意识，提高质量管理水平。